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艾尚体育:人工骨开发驶入快车道

作者:艾尚体育   发布时间:2021-09-12   点击量:

本文摘要:美国、欧洲、日本等发达国家的人工骨/骨关节复制剂沦落为仅次于器官移植的第二大惯例。

美国、欧洲、日本等发达国家的人工骨/骨关节复制剂沦落为仅次于器官移植的第二大惯例。人工骨的材料和产品创造力迅速的所谓人工骨(artificialbones)实际上包括两个主要产品:人工骨关节和骨修复材料。

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据推算,2009年全球人工骨市场总销售额为250亿至260亿美元。西方国家人工骨研究开发已有数百年历史,已发展成为沦落为多种医疗器械的新分支产业。到目前为止,人工骨骼的研究开发已经接连取得新的成果。

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材料创意在各式各样的人工骨产品中,人工骨关节仍然是国际市场上最畅销的产品之一。此前,西方企业大部分利用不锈钢材料制作人工关节后,转向强度高、耐磨性好的钛钢。此后,重量重、强度低的工程塑料骨关节炎材料陆续被开发出来。

但是临床实践指出,不锈钢人工骨关节韧性好,不容易再次发生“金属”等因素,容易再次脱落或损伤,ABS等工程塑料具有较好的稳定性,受到外界强烈冲击时,工程塑料制成的人工关节不会再次破碎,患者接受第二次手术,可能会出现打碎关节、移动新关节的疼痛。威廉莎士比亚,Northern Exposure(美国电视连续剧),健康)20世纪90年代末,西方科学家开发出适合人工骨关节的新材料——3354生物陶瓷(bioceramics),彻底改变了人工骨关节类产品的旧面貌,人工骨关节生产进入了新时代。已经上市的生物陶瓷材料主要可分为两大类:生物降解陶瓷材料和生物活性陶瓷材料。

日本企业在开发生物陶瓷类人工关节新产品方面领先世界各国,日本公司应利用计算机辅助设计(CAD)为患者开展个性化人工骨设计和制作。由生物陶瓷制成的人工骨的主要成分与人体骨及牙齿的主要成分非常相似,因此将生物陶瓷应用于人工骨生产,极大地扩大了人工骨新产品的研发过程。除了生物陶瓷外,近年来还陆续销售纳米磷酸钙/胶原蛋白填充骨移植新材料、可吸收骨移植材料、可降解骨移植材料等多种新型人工骨材料。

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人工骨技术的迅速发展将为需要代替骨关节或骨移植、骨修补等骨科手术的患者带来福音。内需有限,但潜力很大。据估计,我国每年拒绝各种骨科手术的事例达数百万次,但其中80%的患者会做同样的手术,例如铁板和不锈钢螺栓移植。

的确,需要进行大骨移植或骨修复手术的患者很少,因此我国到目前为止人工骨移植的事例很少,无法与美国或欧洲相比。阿尔伯特爱因斯坦,Northern Exposure(美国电视连续剧),健康)但是,我国每年需要手术修复骨头的事例约有25万件,而且全国每年平均再次发生350万起交通事故,其中至少70%到80%的伤员需要接受骨骼修复手术。另外,如果再加上因骨关节炎等自然原因需要进行人工骨关节移动手术的患者,国内人工骨市场的潜力似乎非常大。

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据推算,我国每年潜在的人工骨和人工骨关节移动件数为200万至300万件。因此,外国企业对中国这个巨大的人工骨市场寄予厚望,到目前为止,许多欧美人工骨制造商已转入我国的这一医疗器械领域。

大卫亚设,Northern Exposure(美国电视连续剧))据了解,我国人工骨关节移动平均费用为4万至5万韩元,美国人工骨关节移动平均费用为8万美元,美国每年拒绝骨移植或人工关节移动的患者达85万人,绝大多数患者都在享受医疗保险,巨额费用都可能缺席。我国人工骨关节和人工骨手术因自费移动亲和率低。现阶段人工骨国内市场需求市场仍然得到消费能力的允许。

关键是,人工骨或人工骨关节的移动费用到目前为止仍未进入医疗保险范围,所需的手术费用和材料费用昂贵,只有少数经济上富裕的患者才能忍受人工骨或骨关节移动手术。今后,随着国家财力的大幅提高(移动人工骨可以归类为医疗保险),患者经济承受力的提高,今后拒绝移动人工骨和人工骨关节的国内患者人数不会迅速增加。(大卫亚设,Northern Exposure(美国电视),健康)据业界相关人士估计,如果我国50%的患者拒绝人工骨头或骨关节移动,那么这个市场将约100亿韩元。

新产品研发层出不穷,市场需求低,但我国人工骨开发已经迈出了坚实的第一步。清华大学研究人员通过多年研究,进一步开发了“纳米人工骨”新产品,这种新的骨科产品经国家药监局批准上市后,在国内数千例骨移植手术中顺利使用,延长了与西方发达国家在人工骨制作方面的技术差距。


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